未来POCT产品还有许多发展空间。

与2011年上市的Victrelis (boceprevir)、Incivek (telaprevir)一样，该药必须与聚乙二醇干扰素α、利巴韦林联用。2013年FDA批准的27个新药汇总 2013-12-26 08:35 · 李华芸 今年FDA批准的新药数量上少于去年，但质量上却高于去年，其中10个有重磅潜力。

结果显示，曲美替尼治疗组中位无进展生存期为4.8个月，常规化疗组中位无进展生存期为1.5个月。镭通过模拟钙离子，从而靶向骨组织，释放出高能量的α粒子，破坏双链DNA，杀死癌细胞。前列腺癌在美国的发病率很高，每年新增近24万患者（所有癌症中最高），每年死亡近3万人（仅次于肺癌、乳腺癌、结直肠癌），中国发病率偏低。临床试验中，261 例CTEPH患者分成riociguat和安慰剂组，以六分钟步行距离（six minute walk distance, 6MWD）为主要临床终点，经过16周的治疗后，riociguat组比安慰剂组的平均6MWD增加46米。sofosbuvir+利巴韦林治疗12周后，GT2亚型组的SVR12率为88%。

所有含钆造影剂说明书中都有肾源性系统性纤维化（nephrogenic systemic fibrosis，NSF）风险的黑框警告，Dotarem也不例外。25. Olysio：simeprevir胶囊Simeprevir是Johnson Johnson开发的NS3/4A蛋白酶抑制剂，经FDA优先审评程序批准用于HCV GT1感染。陶黎纳认为，这个时候，政府应该担起责任，提供自费乙肝疫苗给新生儿免费使用，尤其是乙肝阳性妈妈的新生儿，其实也花不了多少钱。

，死亡数4972人，预期接种疫苗后24小时内出现偶合死亡136人。2010年，山西疫苗乱象报道中，记者曝光了一批高温暴露的疫苗。这三起死亡案例经过尸检，证明1例与接种疫苗有关，属于异常反应，按照规定，国家要对受害人进行补偿。1991年～1998年，美国报告了18例新生儿接种乙肝疫苗后的死亡病例， 尸检结果都与接种乙肝疫苗无关。

而在我国，1992年~2009年，乙肝疫苗接种使9200万人免受乙肝病毒的感染，其中预防慢性乙肝病毒感染2400万人，减少肝硬化、肝癌等引起的死亡430万人。年龄最小的仅2天，最大的11个月。

12月，数起婴儿接种深圳康泰乙肝疫苗后死亡的案例引发公众不安，这究竟是偶合症，还是异常反应，抑或疫苗质量出了问题？安全起见，国家食品药品监督管理局已宣布暂停使用康泰全部批次乙肝疫苗。在外界报道中，更是有超过1500例接种乙肝疫苗后死亡的案例，包括婴儿猝死综合征。上海市疾病预防控制中心的陶黎纳医生说，疫苗没有你们想象的那么脆弱。也就是说，儿童接种疫苗后， 即使接种是安全的，在未来2周内，每100名接种儿童中约有17 名患病，尽管所患疾病与疫苗接种无关， 但由于时间上与接种有密切关联，非常容易误解为预防接种不良反应。

已经从事预防接种管理工作13年的陶黎纳回忆，2007年前后，上海报告了三例疑似接种乙肝疫苗后的死亡病例。偶合症：中国对偶合症的定义是，受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病。2010年，有媒体报道称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残，引起了政府部门和社会的广泛关注。争议虽然还在继续，但记者在世界卫生组织的网站上看到，如今在世界上乙肝疫苗的普及率已经达到83%。

陶黎纳说，各国都将疫苗的储存和运输温度定为2℃～8℃，是为了保持其最长的有效期，保证疫苗被最大限度地利用。争议虽然还在继续，但记者在世界卫生组织的网站上看到，世界卫生组织刚刚发布的2013年疫苗普及报告中显示，如今在世界上乙肝疫苗的普及率已经达到83%，其中美国、欧洲国家已达到90%以上，在非洲国家还只有72%。

药监局称这批药品质量无法保证。值得注意的是，在这28例死亡个案中，有9例接种了乙肝疫苗，但证明死因均与接种疫苗无关。

据调查，我国新生儿(0~28天)死亡率为1.07% ，0~4岁儿童2周患病率为17.4%。一位疫苗生产企业的人士分析认为，此次事件可能是偶合症。如果想保护这百万分之一的不良反应人群，现在的技术是难以做到的，目前我国的疫苗生产技术，多数是30年前的技术，这30年来，很少有新技术的疫苗出现。上海市疾病预防控制中心的陶黎纳医生说，我国每天有3500名乙肝阳性母亲分娩，如果40%的乙肝疫苗市场份额缺口不能解决，那就意味着每天有1400名新生儿将无法得到及时的母婴阻断，事件影响很大。美国国家疫苗信息中心也对疫苗使用的风险作出了明确的说明，1991年，美国疾病预防控制中心建议对所有的新生儿接种乙肝疫苗是无奈之举，因当时没法说服高危人群(包括静脉注射毒品滥用者和多性伴侣者)去做乙肝疫苗接种。在法国，乙肝疫苗受害者家属起诉制药巨头葛兰素史克( GSK)和赛诺菲巴斯德过失杀人，但随后家属就被禁止起诉发起和推动强制性乙肝疫苗接种的两个前法国政府卫生官员。

赵占杰分析，广东省2009年新生儿113万，婴儿死亡率4.4%。偶合症死亡的预期发生概率取决于接种人群数量和死亡率。

事实上，打乙肝疫苗后出现死亡病例，然后紧急停用某一疫苗的事件并不是第一次发生。婴儿死亡会给家长或其监护人造成强烈的感情创伤

2℃～8℃能保持最长有效期疫苗要求在2℃～8℃存储和运输。当时上海免费乙肝疫苗都是北京天坛生物制品股份有限公司生产，一下子叫停使用这个品牌，疾控的工作人员只好连夜调用深圳泰康生产的乙肝疫苗。

2009年广东省AEFI监测系统报告7例接种后24小时内偶合死亡AEFI，即有5.88%的人接种疫苗后24小时内偶合死亡，并归咎于接种疫苗。乙肝预防策略中最重要的一点是母婴阻断。康泰生物董事长杜伟民也在网上遭到人肉，其在2009年生产的狂犬疫苗被查出存在造假嫌疑，国家药监局当时勒令其停产整顿。然而，越南国家免疫扩大计划的官员仍向父母们表示：要保持冷静，继续给孩子接种。

争议虽然还在继续，但记者在世界卫生组织的网站上看到，如今在世界上乙肝疫苗的普及率已经达到83%。截至2012年3月，美国国家疫苗信息中心共报告了66654例乙肝疫苗相关的不良事件报告，包括头痛、烦躁不安、极度疲劳、脑部炎症、痉挛等。

陶黎纳认为，这个时候，政府应该担起责任，提供自费乙肝疫苗给新生儿免费使用，尤其是乙肝阳性妈妈的新生儿，其实也花不了多少钱。而所有的矛头都指向深圳康泰生物制品有限公司。

偶合症为死亡主要原因广东省2009-2011年婴儿预防接种后异常病例2009年， 我国AEFI监测系统收到疑似异常反应报告40474例，同年，美国疫苗不良事件报告系统的报告数量也有3万多例。医药界对乙肝疫苗事件表现淡定称属偶合症 2013-12-25 08:46 · alicy 12月，数起婴儿接种深圳康泰乙肝疫苗后死亡的案例引发公众不安，这究竟是偶合症，还是异常反应，抑或疫苗质量出了问题？安全起见，国家食品药品监督管理局已宣布暂停使用康泰全部批次乙肝疫苗。

事实上，打乙肝疫苗后出现死亡病例，然后紧急停用某一疫苗的事件并不是第一次发生。在法国，乙肝疫苗受害者家属起诉制药巨头葛兰素史克( GSK)和赛诺菲巴斯德过失杀人，但随后家属就被禁止起诉发起和推动强制性乙肝疫苗接种的两个前法国政府卫生官员。另外两例均是偶合症，与疫苗质量无关。美国内科医生与外科医生协会的成员Dr. Jane Orient在他的研究报告中说道：对于大多数孩子来说，一个严重的疫苗反应的风险可能比乙肝的危险性大100倍。

他通过AEFI监测系统，收集了2009-2011年广东省发生的28例预防接种后婴儿死亡的案例，共接种38剂次疫苗，其中10例同时接种两种疫苗，2010年10例，2011年9例，2009年9例。2004年，江苏省宿迁市药监局暗访查出，宿迁市妇幼保健所以现金结算方式从不具备药品经营资格的安徽人张鹏处购进九种疫苗共6000余支。

偶合症的提法并不鲜见。1991年～1998年，美国报告了18例新生儿接种乙肝疫苗后的死亡病例， 尸检结果都与接种乙肝疫苗无关。

时至今日，从11月份算起，官方公布的注射乙肝疫苗后死亡的病例已增致7例。由于接种疫苗在时间上的偶合，使得原本可能由多种疾病造成的死亡被归咎于接种疫苗。